• notifications1
  • menü

Bugün : 20 Nisan 2021 Salı

Tıbbi cihaz, herkes tarafından bilindiği sağlık amacı ile kullanılan ürün/cihazdır. Tabi bu statüde yer alabilmek için cihazlar/ürünler bir takım özellikleri taşıması gerekmektedir. Aşağıdaki şartları yerine getiren ürünlere tıbbi cihaz denir.

 

Tıbbi cihaz bir takım özellikleri barındırmaktadır.  Bu özellikleri ise şu şekildedir.

  • » Hastalıklara karşı kullanılması. 
  • » Hastalıkların önlenmesinde 
  • » Hastalıkların teşhisinde 
  • » Hastalıkların tedavisinde 
  • » Hastalıkların etkilerinin azaltılmasında 
  • » Hastalığın seyrinin takibinde 
  • » Yaralanmalarda  
  • » Yaralanmanın teşhisinde 
  • » Yaralanmanın tedavisinde 
  • » Yaraların acısının, ağrısının dindirilmesinde 
  • » Yaralanmanın seyrinin takibinde 
  • » Yaralının gündelik hayatının kolaylaştırılmasında 
  • » İnsanların anatomik ihtiyaçlarının karşılanması 
  • » İnsanın anatomik unsurlarının işleyişinin araştırılması. 
  • » Anatomik yapıların yerini alabilecek cihazlar 
  • » Anatomik yapıları geliştirmeye yarayan cihazlar 
  • » Anatomik yapılara destek sağlayan cihazlar 
  • » Fizyolojik fonksiyonların devamlılığını sağlama 
  • » İnsanın fizyolojik fonksiyonlarının incelenmesi 
  • » Fizyolojik fonksiyonların yerini alabilme 
  • » Fizyolojik fonksiyonların geliştirilmesi 
  • » Fizyolojik fonksiyonlara destek sağlanması 
  • » Yaşam desteği sağlamak 
  • » Hamilelik sürecinin takibini sağlamak 
  • » Tıbbi cihazların enfeksiyondan arındırılmasını sağlamak 
  • » İnsan vücudundan alınan parçaların incelenmesi

 

Tıbbi cihazlar aşağıdakileri kapsayabilir : 

  • » Araçlar 
  • » Uygulamalar 
  • » Vücuda yerleştirilen maddeler 
  • » Makineler 
  • » Yazılımlar 
  • » Malzemeler 
  • » Ayarlayıcılar 
  • » Aparatlar 
  • » Kültür ortamı ayıraçları 
  • » İlgili yazılar
  • » Farmakolojik,immünolojik ya da metabolik sonuçları olan ürünler tıbbi cihaz olarak sınıflandırılmaz. Ama bu tür ürünler, tıbbi cihazlarla beraber yardımcı ürün olarak kullanılabilir.

 

Aktif Tıbbi Cihazlar (Medikal Cihazlar) 

Çalışması için elektrik enerjisine ya da başka bir kaynağa gereksinim duyan tıbbi cihazlara aktif tıbbi cihaz denir. (İnsan vücudu tarafından ya da yer çekimi etkisiyle çalışan aletler bu tanıma girmez.)

 

Nakil Edilebilir Tıbbi Cihazlar (Medikal Cihazlar) 

Bir nakil edilebilir tıbbi veya medikal cihaz: 

» Kısmen ya da tamamen, vücudun doğal açıklıklarından veya cerrahi yollarla vücuda yerleştirilen ve en az 30 gün vücutta kalması beklenen 

» Epitel doku yüzeyine ya da göz yüzeyine yerleştirilen ve 30 gün ya da daha fazla yerleştirildiği yerde kalması gereken tıbbi cihazlardır. 

 

Tıbbi cihazların, nakil edilebilir tıbbi cihaz olarak adlandırılabilmesi için cerrahi ya da tıbbi prosedürlerle vücuda yerleştirilmesi ve vücuttan ayrılması gerekmektedir.

 

Aktif Nakil Edilebilir Tıbbi veya medikal Cihazlar 

Bir nakil edilebilir tıbbi cihaz:  

Elektrik enerjisiyle çalışan bir tıbbi cihazdır ve kısmen ya da tamamen, vücudun doğal açıklıklarından veya cerrahi yollarla vücuda yerleştirilen ve Tıbbi prosedürden sonra yerleştirildiği yerde kalması gereken tıbbi cihazdır.

 

Steril Tıbbi veya medikal Cihazlar 

Steril tıbbi cihaz, canlı bakteriden, mikroorganizmalardan ve bunların sporlarından arındırılmış tıbbi cihazlardır. Genellikle milli ve bölgesel standartlarla ve düzenlemelerle, steril tıbbi cihazların sağlaması gereken şartlar belirtilmiştir.

 

Önemli

Organizasyonlar genellikle tıbbi cihazları teslim ettikten sonra tavsiye notları gönderirler. Bu tavsiye notları üretilen tıbbi cihazlarla ilgili ilave bilgi sağlar. Tavsiye notları:

  • » Tıbbi cihazın kullanımıyla 
  • » Tıbbi cihazın geliştirilmesiyle 
  • » Kullanılmış tıbbi cihazların imhasıyla 
  • » Tıbbi cihazın geri dönüşümüyle ilgili olmalıdır. 
  • » Ulusal ve bölgesel düzenlemeler genellikle firmalara tavsiye notu kullanmalarını zorunlu kılmaktadır. 
x
Aklınıza bir soru mu takıldı ? Siz sorun uzmanlarımız cevap versin!

Güvenlik Kodu : 27745

(Güvenlik kodunu bu kutucuğa yazın!)

Iso 50001 Sisteminin Kurulumu İçin Firmada Olması Gerekenler

Iso 50001 Sisteminin Kurulumu İçin Firmada Olması Gerekenler

ISO 50001 Sisteminin kurulumu için firmada olması gerekenler konusunda mevzuat gereği bir takım özellikler şart koşulmaktadır. Iso 50001, uzun ismi ile ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi kurulumu firmada olması gerekenler şu şekildedir. ....

Iso 10002 Belgesine Göre Müşteri Sadakati Neyi İfade Eder?

Iso 10002 Belgesine Göre Müşteri Sadakati Neyi İfade Eder?

Iso 10002 Belgesine göre müşteri sadakati konusuna değinmeden müşteri sadakati ile müşteri memnuniyetini aynı şekilde ilerleyen iki olgu olduğunu belirtelim. Sadakat, müşterinin kendisi adına önemli bir hizmetten sürekli bir şekilde memn...

Iso Ts 16949 Standardı

Iso Ts 16949 Standardı

Iso Ts 16949 Standardı İçeriği Genel Şartları Iso Ts 16949 standardı, mevcut ABD, Fransız, Alman ve İtalyan otomotiv kalite ağı standartlarını global otomotiv sanayisi sınırında birleştiren teorik bir şartnamedir. Otomotiv ile alakalı n...

Iso 14001 çevre Yönetim Sistemi İlkeleri

Iso 14001 çevre Yönetim Sistemi İlkeleri

Iso 14001 Çevre Yönetim Sistemi ilkeleri 5 ana ilke adı altında toplanmaktadır. Bu ana ilkelere göre sistemin yüklenmesi çevre yönetim belgesi kurulması için olmazsa olmaz kuralıdır. Iso 14001 Çevre Yönetim Sistemi ilkeleri maddelerini ...

Iso 50001 Enerji Yönetimi Sistemi Sertifikasını Kimler Almalıdır?

Iso 50001 Enerji Yönetimi Sistemi Sertifikasını Kimler Almalıdır?

Iso 50001 yönetim aracı, birinci kademe üreticiden, hizmet üreticileri, ham madde, ürün üreticileri yada katkı maddeleri üreticileri, elektronik ile enerji ürünleri üreticileri, imalatçılar, taşımacılar ve depocular, esnaflara, perakende...

Iso 10002 Belgesi Nasıl Alınır?

Iso 10002 Belgesi Nasıl Alınır?

Teknik sertifikasyon ve benzeri belgelendirme kurumları yapmış oldukları incelemeler 3.taraf incelemeler olarak açıklanmaktadır. ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti Yönetim ağını kurmuş ve faaliyete geçirmiş olan kuruluşların belgelendirilmesi...

Tıbbi Cihaz

Tıbbi Cihaz

Tıbbi cihaz, herkes tarafından bilindiği sağlık amacı ile kullanılan ürün/cihazdır. Tabi bu statüde yer alabilmek için cihazlar/ürünler bir takım özellikleri taşıması gerekmektedir. Aşağıdaki şartları yerine getiren ürünlere tıbbi cihaz ...

KULLANICI GİRİŞİ

Kullanıcı Adınız

Şifreniz

Üye Ol Şifremi Unuttum

SİTE İSTATİSTİKLERİ
  • Konular (4.435)
  • Resimler (5.663)
  • Dokümanlar (1.934)
  • Üyeler (15.765)
WWW.SORHOCAM.COM

Başka yerde arama, tarıma dair aradığınız her ne varsa burada! Tarım Haberleri, bitki hastalıkları, zararlıları, gübreleme, ilaçlama ve daha fazlası...